为更好的开展体外诊断试剂、医疗器械生产质量管理规范现场检查工作，明确检查要求，规范企业申报行为，2012年7月3日至4日，药品认证管理中心在北京亚奥国际酒店分别举办了体外诊断试剂、医疗器械生产企业研讨会。来自全国近50家体外诊断试剂、39家医疗器械生产企业的主要负责人员参加了本次研讨会。我公司特派管理者代表胡荣女士参加了本次研讨会。
       会议主要就体外诊断试剂质量体系考核和质量体系有效覆盖工作情况进行介绍，通报了检查工作情况，指出了在检查过程中发现的主要问题，明确了申报资料的要求，并对电子申报系统的使用进行说明。相关企业还就资料申报及检查中遇到的问题进行了充分的交流。
       通过这次研讨会议学习，胡荣女士表示对体系考核的申请、审查的全过程有了一个更加明确、深入的认识，质量体系的建立、运行一定要从严谨、具体、细化等诸多方面入手，依据体系的要求持续不懈地推行，进而确保产品服务的安全性能。