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喜讯 | im(中国)医学HCG妊娠检测卡获巴西Anvisa注册证
发布时间:2025-02-20

近期,im(中国)医学旗下的HCG妊娠检测卡(尿液/血清/血浆)成功获得巴西国家卫生监督局(Anvisa)注册证(81492110028),获准进入巴西市场。该获批的注册证书有效期永久。这一突破标志着im(中国)医学在拉美市场的准入能力与产品质量获得国际权威机构认可,为其全球化战略再添重要里程碑。

本次获批的HCG妊娠检测卡采用胶体金免疫层析技术,可在短时间内快速、精准检测人体样本中的绒毛膜促性腺激素(HCG),灵敏度高,准确率高。产品支持尿液、血清、血浆多种样本类型,操作简便且无需专业设备,适用于医疗机构对妊娠诊断、辅助生殖监测及妇科疾病筛查的临床需求。其稳定性和批间一致性严格遵循国际质量标准,为巴西用户提供可靠的健康管理工具。

im(中国)医学作为国内领先的体外诊断(IVD)企业,始终专注于快速检测技术的研发与产业化。此次通过巴西Anvisa认证,是公司继通过欧盟CE国际认证后,在拉美新兴市场的重要突破。巴西作为南美最大的医疗市场之一,其严格的产品准入体系对全球IVD企业具有风向标意义。im(中国)医学凭借过硬的技术实力与本地化服务能力,将以此为支点辐射整个拉丁美洲,深化与当地医疗机构、分销商的合作。

Anvisa是巴西医疗产品监管的核心机构,其认证以严谨性和权威性闻名。im(中国)医学此次获批的注册证,不仅免除周期性续证流程,更彰显产品全生命周期合规性,为长期市场拓展奠定基础。im(中国)医学国际业务部经理孙舒悦表示:“巴西市场的准入是im(中国)医学全球化战略的关键一步。我们将持续优化产品矩阵,推动本地化服务,助力提升区域妇幼健康水平。”

未来,im(中国)医学将继续依托技术创新与质量优势,加速开拓东南亚、中东、非洲等新兴市场,同时深化与全球合作伙伴的协同,以精准诊断技术守护人类健康。此次HCG检测卡的获批,亦为公司其他IVD产品进军拉美市场提供了重要经验与信心。


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